藥事管理學(xué)課程作業(yè)第一套
藥事管理學(xué)課程作業(yè)A
一、單選題
1.
(4分)只限于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要，其他一律不得使用的藥品是（ ）
A. 醫(yī)用毒性藥品
B. 精神藥品
C. 放射性藥品
D. 麻醉藥品
E. 血液制品
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案D
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2.
(4分)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，新藥臨床研究經(jīng)批準(zhǔn)后必須在幾年內(nèi)開始實(shí)施（ ）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案B
解析
3.
(4分)從本質(zhì)來(lái)看，藥品市場(chǎng)營(yíng)銷的含義是（）
A. 藥品銷售
B. 藥品推銷
C. 藥品交易活動(dòng)
D. 藥品服務(wù)具體化過(guò)程
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案C
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4.
(4分)下列關(guān)于精神藥品的論述，錯(cuò)誤的是（）
A. 精神藥品原料藥和第一類精神藥品制劑不得委托生產(chǎn)
B. 精神藥品制劑可以在藥店零售
C. 托運(yùn)或郵寄精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明“精神藥品”，并加蓋“精神藥品專用章”
D. 精神藥品經(jīng)營(yíng)單位不得自行調(diào)劑精神藥品
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案B
解析
5.
(4分)藥品不良反應(yīng)主要是指合格藥品（）
A. 使用后出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
B. 在正常用法下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
C. 在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
D. 正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案D
解析
6.
(4分)科學(xué)研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（）
A. 科學(xué)性、實(shí)踐性
B. 系統(tǒng)性、驗(yàn)證性
C. 客觀性、復(fù)雜性
D. 系統(tǒng)性、客觀性
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案D
解析
7.
(4分)《精神藥品管理辦法》規(guī)定，精神藥品的處方必須載明患者的（）
A. 姓名、年齡、藥品名稱、劑量、用法、住址
B. 姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法
C. 姓名、藥品名稱、劑量、用法
D. 姓名、年齡、門診號(hào)、住院號(hào)、職業(yè)、地址
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案B
解析
8.
(4分)藥事管理從醫(yī)藥管理中分離出來(lái)，始于（）
A. 13世紀(jì)歐洲西西里王國(guó)的衛(wèi)生法
B. 17世紀(jì)英國(guó)皇家藥學(xué)會(huì)的建立
C. 公元前11世紀(jì)中國(guó)西周建立六官制
D. 15世紀(jì)歐洲熱地亞那市頒布《藥師法》
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案A
解析
9.
(4分)醫(yī)院對(duì)藥品的經(jīng)濟(jì)管理實(shí)行（ ）
A. 金額管理、季度統(tǒng)計(jì)、實(shí)耗實(shí)銷的管理辦法
B. 金額管理、控制加成、實(shí)報(bào)實(shí)銷的管理辦法
C. 金額管理、按月統(tǒng)計(jì)、實(shí)報(bào)實(shí)銷的管理辦法
D. 金額管理、重點(diǎn)統(tǒng)計(jì)、實(shí)報(bào)實(shí)銷的管理辦法
E. 金額管理、重點(diǎn)統(tǒng)計(jì)、以存定銷的管理辦法
F. 溫度18~26℃,相對(duì)濕度35~65℃
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案D
解析
10.
(4分)哪級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會(huì)（ ）
A. 一級(jí)
B. 二級(jí)
C. 三級(jí)
D. 特級(jí)
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案B
解析
11.
(4分)根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，申請(qǐng)進(jìn)口的藥品，未在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的（ ）
A. 在限定條件下可以依法批準(zhǔn)進(jìn)口
B. 不允許進(jìn)口
C. 經(jīng)出口國(guó)或地區(qū)藥品管理部門批準(zhǔn)可以進(jìn)口
D. 只要有市場(chǎng)就可以進(jìn)口
E. 可無(wú)條件進(jìn)口
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案A
解析
12.
(4分)執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于（）
A. 執(zhí)業(yè)資格準(zhǔn)入考試
B. 職業(yè)資格準(zhǔn)入考試
C. 藥師資格準(zhǔn)入考試
D. 主管藥師資格考核
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案B
解析
13.
(4分)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為（ ）
A. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B. 國(guó)家人事部
C. 國(guó)家衛(wèi)生部
D. 省級(jí)藥品監(jiān)督部門
E. 省人事廳
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案D
解析
14.
(4分)依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價(jià)格是（ ）
A. 企業(yè)自定價(jià)
B. 市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)
C. 地域調(diào)節(jié)價(jià)
D. 政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)
E. 醫(yī)藥行業(yè)定價(jià)
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案D
解析
15.
(4分)藥品不良反應(yīng)主要是指合格藥品（ ）
A. 使用后出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
B. 在正常用法下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
C. 在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
D. 正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
E. 超劑量使用后出現(xiàn)的有害的或意外的反應(yīng)
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案D
解析
16.
(4分)《藥品管理法》規(guī)定，對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人民健康的藥品，應(yīng)當(dāng)（ ）
A. 撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)
B. 罰款
C. 按劣藥處理
D. 進(jìn)行再評(píng)價(jià)
E. 按假藥處理
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案A
解析
17.
(4分)負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是（ ）
A. 藥品認(rèn)證中心
B. 藥品評(píng)價(jià)中心
C. 藥典委員會(huì)
D. 藥品檢驗(yàn)所
E. 藥品審評(píng)中心
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案C
解析
18.
(4分)下列不屬于藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)管轄的是（ ）
A. 藥品使用管理
B. 藥品廣告管理
C. 藥品注冊(cè)管理
D. 藥品價(jià)格管理
E. 藥品流通管理
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案D
解析
19.
(4分)藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得（）
A. 向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現(xiàn)貨
B. 向批發(fā)企業(yè)銷售現(xiàn)貨
C. 向零售藥店銷售現(xiàn)貨
D. 進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng)
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案C
解析
20.
(4分)《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位（）
A. 臨床需要而市場(chǎng)供應(yīng)不足的品種
B. 臨床需要而市場(chǎng)沒有供應(yīng)的品種
C. 臨床需要而市場(chǎng)沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種
D. 臨床、科研需要而市場(chǎng)沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案A
解析
二、多選題
1.
(4分)我國(guó)法定藥品標(biāo)準(zhǔn)包括（ ）
A. 藥典
B. 局頒標(biāo)準(zhǔn)
C. 省級(jí)炮制規(guī)范
D. 醫(yī)院制劑規(guī)范
E. 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案A,B,C
解析
2.
(4分)SFDA對(duì)下列新藥可以實(shí)行加快審批的（ ）
A. 罕見病的新藥
B. NCES新藥
C. 糖尿病新藥
D. 新的中藥材及其制劑
E. 新工藝可產(chǎn)生巨額利潤(rùn)的已知藥物
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案A,B,C,D
解析
3.
(4分)《藥品管理法》的立法宗旨是（）
A. 維護(hù)人民身體健康
B. 維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益
C. 保障人體用藥安全
D. 保證藥品質(zhì)量
E. 加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案A,B,C,D,E
解析
4.
(4分)實(shí)行政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)的有（ ）
A. 壟斷性生產(chǎn)的藥品
B. 壟斷性經(jīng)營(yíng)的藥品
C. 國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品
D. 生物制品
E. 腫瘤藥物
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案B,C
解析
5.
(4分)藥品的質(zhì)量特性包括（）
A. 有效性
B. 安全性
C. 應(yīng)用性
D. 穩(wěn)定性
E. 均一性
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案A,B,D,E
解析
藥事管理學(xué)課程作業(yè)第二套
藥事管理學(xué)課程作業(yè)B
一、單選題
1.
(4分)麻醉藥品的生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)哪個(gè)部門審批（）
A. 國(guó)家衛(wèi)生部
B. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
C. 省衛(wèi)生廳
D. 省級(jí)藥監(jiān)部門
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案B
解析
2.
(4分)中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限是（）
A. 5年
B. 7年
C. 10年
D. 15年
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
收起解析
答案B
解析
3.
(4分)執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于（ ）
A. 職業(yè)資格準(zhǔn)入考試
B. 主管藥師資格認(rèn)定考試
C. 檢驗(yàn)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員綜合知識(shí)的考試
D. 選撥負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量崗位的專業(yè)技術(shù)人才的考試
E. 為生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)考核質(zhì)量管理人員的考試
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案A
解析
4.
(4分)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須依法取得：（）
A. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證
B. 制劑許可證
C. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照
D. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
收起解析
答案A
解析
5.
(4分)國(guó)家藥典委員會(huì)組成人員包括（）
A. 主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員
B. 主任委員、副主任委員、委員
C. 主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員、委員
D. 主任委員、副主任委員、榮譽(yù)委員、執(zhí)行委員
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案C
解析
6.
(4分)GSP規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)庫(kù)存商品進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查，周期為（ ）
A. 一年一次
B. 半年一次
C. 一季度一次
D. 兩月一次
E. 每月一次
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案C
解析
7.
(4分)藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書必須按照( )規(guī)定的要求印制
A. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
B. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理局
C. 省級(jí)工商行政管理局
D. 省衛(wèi)生廳
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案A
解析
8.
(4分)科學(xué)完善中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和評(píng)價(jià)體系應(yīng)為（）
A. 安全、有效、穩(wěn)定、可控
B. 安全、有效、穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)
C. 安全、有效、經(jīng)濟(jì)、可控
D. 安全、有效、可控、經(jīng)濟(jì)
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案A
解析
9.
(4分)負(fù)責(zé)對(duì)藥物臨床研究、藥品生產(chǎn)審批的是（）
A. SFDA
B. FDA
C. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D. 衛(wèi)生部
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案A
解析
10.
(4分)中國(guó)藥學(xué)會(huì)是全國(guó)藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者組成的社會(huì)團(tuán)體，具有( )
A. 學(xué)術(shù)性、公益性、專業(yè)性
B. 公益性、全國(guó)性、專業(yè)性
C. 學(xué)術(shù)性、公益性、非營(yíng)利性
D. 全國(guó)性、專業(yè)性、非營(yíng)利性
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案C
解析
11.
(4分)三級(jí)醫(yī)院藥劑科主任應(yīng)由（ ）的人擔(dān)任
A. 碩士學(xué)位并是執(zhí)業(yè)藥師
B. 學(xué)士學(xué)位并具高級(jí)職稱
C. 藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并具高級(jí)職稱
D. 藥學(xué)博士學(xué)位的執(zhí)業(yè)藥師
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案C
解析
12.
(4分)麻醉藥品連續(xù)使用后易產(chǎn)生癮癖以及（ ）
A. 精神依賴性
B. 身體依賴性
C. 興奮性
D. 抑制性
E. 二重性
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案B
解析
13.
(4分)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須建立完整的生產(chǎn)記錄，保存幾年備查（）
A. 2年
B. 2年
C. 5年
D. 6年
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案C
解析
14.
(4分)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，對(duì)上市五年以上藥品，主要報(bào)告該藥品引起的( )
A. 所有可疑的不良反應(yīng)
B. 嚴(yán)重的不良反應(yīng)
C. 藥物相互作用引起的不良反應(yīng)
D. 嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)
E. 遲發(fā)型不良反應(yīng)
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案D
解析
15.
(4分)非處方藥分為甲類.乙類是根據(jù)（ ）
A. 藥品的質(zhì)量
B. 藥品的價(jià)格
C. 藥品的有效性
D. 藥品的安全性
E. 藥品的穩(wěn)定性
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案D
解析
16.
(4分)臨床研究用藥物，應(yīng)當(dāng)（ ）
A. 在符合GLP要求的實(shí)驗(yàn)室制備
B. 在符合GMP條件的車間制備
C. 在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備
D. 在符合GDP條件的操作室制備
E. 在符合GPP條件的制劑室制備
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案B
解析
17.
(4分)按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，經(jīng)批準(zhǔn)的商業(yè)企業(yè)無(wú)須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》就可以（ ）
A. 批發(fā)經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥
B. 批發(fā)經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥
C. 零售經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥
D. 零售經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥
E. 零售經(jīng)營(yíng)非處方藥
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案C
解析
18.
(4分)新藥是指（）
A. 我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品
B. 未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品
C. 國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)第一次在中國(guó)銷售的藥品
D. 沒有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案B
解析
19.
(4分)藥事管理學(xué)科是（）
A. 社會(huì)科學(xué)的分支學(xué)科
B. 藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科
C. 藥劑學(xué)的一個(gè)分支
D. 管理學(xué)的分支學(xué)科
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案B
解析
20.
(4分)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位（ ）
A. 臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種
B. 臨床、科研需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種
C. 臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種
D. 臨床、科研需要而市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種
E. 臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案A
解析
二、多選題
1.
(4分)藥事管理學(xué)科是（）
A. 藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科
B. 社會(huì)科學(xué)的分支學(xué)科
C. 很大程度上具有社會(huì)科學(xué)性質(zhì)
D. 應(yīng)用性強(qiáng)的邊緣學(xué)科
E. 多門課程組成的學(xué)科體系
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案A,C,D,E
解析
2.
(4分)藥物依賴性包括下列哪些現(xiàn)象（）
A. 精神依賴性
B. 身體依賴性
C. 成癮性
D. 習(xí)慣性
E. 耐受性
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
收起解析
答案A,B,C,D,E
解析
3.
(4分)有關(guān)藥品監(jiān)督管理下列那些描述是不正確的（）
A. 藥品監(jiān)督管理的行政主體是國(guó)家衛(wèi)生部
B. 藥品監(jiān)督管理的內(nèi)容是相對(duì)方遵守藥品管理法律法規(guī)及藥品標(biāo)準(zhǔn)的情況
C. 藥品監(jiān)督管理的目的是防止和糾正相對(duì)方的違法行為
D. 藥品監(jiān)督管理應(yīng)當(dāng)遵循自愿、平等、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則
E. 藥品監(jiān)督管理的對(duì)象是作為行政相對(duì)方的公民、法人或其他組織
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案A,C
解析
4.
(4分)現(xiàn)代藥事管理的發(fā)展趨勢(shì)呈現(xiàn)（）
A. 法制化
B. 多樣化
C. 實(shí)用化
D. 科學(xué)化
E. 國(guó)際化
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案A,D,E
解析
5.
(4分)目前我國(guó)醫(yī)院藥劑科住院部發(fā)藥的基本方式有（ ）
A. 憑方發(fā)藥
B. 病區(qū)小藥柜制
C. 臨時(shí)處方制
D. 協(xié)定處方制
E. 擺藥制
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案A,B,E
解析
藥事管理學(xué)課程作業(yè)第三套
藥事管理學(xué)課程作業(yè)C
一、單選題
1.
(4分)GAP的核心是規(guī)范中藥材生產(chǎn)過(guò)程以（）
A. 保證藥材的質(zhì)量穩(wěn)定、可控
B. 保證藥材的質(zhì)量和療效
C. 保證藥材安全、有效
D. 保證藥材安全、有效、質(zhì)量穩(wěn)定
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案A
解析
2.
(4分)《實(shí)施條例》規(guī)定，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過(guò)5年的監(jiān)測(cè)期，是為了（）
A. 保護(hù)新藥研制者的知識(shí)產(chǎn)權(quán)要求
B. 保護(hù)公眾健康的要求
C. 保護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益要求
D. 保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案B
解析
3.
(4分)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增配制劑型應(yīng)當(dāng)依法辦理（）
A. 品種申報(bào)審批
B. 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更登記
C. 申請(qǐng)發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)
D. 向衛(wèi)生行政部門申報(bào)手續(xù)
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案B
解析
4.
(4分)中藥蜜丸蠟殼至少要標(biāo)注（）
A. 藥品名稱
B. 規(guī)格
C. 用法用量
D. 生產(chǎn)批號(hào)
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案A
解析
5.
(4分)狹義的藥事管理是（）
A. 國(guó)家對(duì)藥品的監(jiān)督管理
B. 國(guó)家對(duì)藥事的監(jiān)督管理
C. 國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理
D. 國(guó)家對(duì)藥品及藥事的監(jiān)督管理
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案D
解析
6.
(4分)藥品進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的首要條件是（）
A. 制藥企業(yè)必須通過(guò)ISO9002認(rèn)證
B. 制藥企業(yè)必須通過(guò)GMP認(rèn)證
C. 制藥企業(yè)必須通過(guò)GSP認(rèn)證
D. 制藥企業(yè)必須通過(guò)WHO GMP認(rèn)證
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案B
解析
7.
(4分)特殊管理的藥品是指（）
A. 麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品
B. 麻醉藥品、戒毒藥品、精神藥品、毒性藥品
C. 麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品
D. 麻醉藥品、生物制品、放射性藥品、戒毒藥品
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案C
解析
8.
(4分)社會(huì)藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房零售甲類非處方藥的必要條件之一是配備（ ）
A. 藥士
B. 執(zhí)業(yè)藥師
C. 老藥工
D. 用藥咨詢?nèi)藛T
E. 專職采購(gòu)人員
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案B
解析
9.
(4分)從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)（）
A. 10年內(nèi)
B. 8年內(nèi)
C. 5年內(nèi)
D. 終身
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案A
解析
10.
(4分)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期是（）
A. 沒有規(guī)定
B. 3年
C. 5年
D. 6年
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案C
解析
11.
(4分)《藥品管理法》規(guī)定，直接接觸藥品的包裝容器和材料，必須符合（）
A. 衛(wèi)生要求
B. 藥用要求
C. 化學(xué)純要求
D. 無(wú)菌要求
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案B
解析
12.
(4分)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍是（）
A. 藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品檢驗(yàn)
B. 藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)
C. 藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用、藥品生產(chǎn)
D. 藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品流通
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案C
解析
13.
(4分)開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須具有的條件之一（）
A. 依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B. 依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師
C. 依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的執(zhí)業(yè)藥師
D. 依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的主管藥師
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案A
解析
14.
(4分)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為（）
A. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B. 國(guó)家人事部
C. 國(guó)家衛(wèi)生部
D. 省級(jí)藥品監(jiān)督部門
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案D
解析
15.
(4分)跨地域藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人應(yīng)是（）
A. 執(zhí)業(yè)藥師
B. 主管藥師
C. 副主任藥師
D. 主任藥師
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案A
解析
16.
(4分)《處方管理辦法(試行)》規(guī)定，處方由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制，急診處方印制用紙應(yīng)為（ ）
A. 淡藍(lán)色
B. 淡紅色
C. 淡黃色
D. 淡綠色
E. 白色
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案C
解析
17.
(4分)遴選納入《國(guó)家基本藥物目錄》的藥品必須符合的原則是（ ）
A. 臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并舉
B. 應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、保證供應(yīng)
C. 臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能保證供應(yīng)
D. 安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理
E. 應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案A
解析
18.
(4分)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是（）
A. 企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人
B. 企業(yè)主要負(fù)責(zé)人
C. 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織
D. 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案D
解析
19.
(4分)藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心是連鎖企業(yè)的（）
A. 對(duì)內(nèi)對(duì)外批發(fā)部門
B. 物流機(jī)構(gòu)
C. 經(jīng)營(yíng)管理核心
D. 銷售部門
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案A
解析
20.
(4分)麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒?、酊劑、糖漿劑等不得超過(guò)（）
A. 2日常用量，連續(xù)使用不得超過(guò)5天
B. 2日常用量，連續(xù)使用不得超過(guò)7天
C. 3日常用量，連續(xù)使用不得超過(guò)5天
D. 3日常用量，連續(xù)使用不得超過(guò)7天
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案D
解析
二、多選題
1.
(4分)《藥品管理法》規(guī)定，在銷售前或進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過(guò)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格才能銷售或者進(jìn)口的藥品是（）
A. 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
B. 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素
C. 上市不滿五年的新藥
D. 首次在中國(guó)銷售的藥品
E. 國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案A,D,E
解析
2.
(4分)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下規(guī)定( )
A. 中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地
B. 合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品
C. 該藥品具有法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
D. 有法定的批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)
E. 包裝和標(biāo)識(shí)物符合法定要求和儲(chǔ)存要求
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案B,C,D,E
解析
3.
(4分)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證是國(guó)家對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)( )
A. 實(shí)施GSP的檢查認(rèn)可的過(guò)程
B. 經(jīng)營(yíng)管理的監(jiān)督管理
C. 執(zhí)行藥品管理法的檢查
D. 實(shí)施GSP監(jiān)督管理的過(guò)程
E. 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案A,C,E
解析
4.
(4分)下列哪些情形必須符合藥用要求( )
A. 直接接觸藥品的包裝容器
B. 直接接觸藥品的包裝材料
C. 藥品的外包裝材料、容器
D. 生產(chǎn)藥品的原料
E. 生產(chǎn)藥品的輔料
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案A,B,D,E
解析
5.
(4分)藥品生產(chǎn)企業(yè)可以申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品包括（ ）
A. 天然藥物提取物
B. 中藥飲片
C. 各類注射劑
D. 血液制品、疫苗制品
E. 中成藥制劑
得分： 4
知識(shí)點(diǎn)： 藥事管理學(xué)
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答案A,B,C,E
解析
奧鵬，國(guó)開，廣開，電大在線，各省平臺(tái)，新疆一體化等平臺(tái)學(xué)習(xí)
詳情請(qǐng)咨詢QQ : 3230981406或微信:aopopenfd777
