河北開放大學(xué)24秋藥事管理與法規(guī)(本)形考任務(wù)2(預(yù)備知識:第4-5章;分值25分)
試卷總分:100 得分:100
一、單選題
1.( )是制造毒品的原料。
A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.藥品類易制毒化學(xué)品
2.麻醉藥品專用標(biāo)志的顏色是( )
A.藍色和白色
B.綠色和白色
C.紅色和黃色
D.黑色和白色
3.下列屬于中藥毒性藥品的是( )。
A.阿托品
B.洋地黃毒苷
C.毛果蕓香堿
D.砒霜
4.下列選項中,不屬于藥品類易制毒化學(xué)品的是(? ? )
A.麥角新堿
B.偽麻黃素
C.麻黃浸膏
D.阿托品
5.下列不屬于興奮劑的是( )。
A.肽類激素
B.利尿劑
C.嗎啡
D.β受體阻滯劑
6.疾病的認識,具有悠久歷史傳統(tǒng)和獨特理論及技術(shù)方法的醫(yī)藥學(xué)體系。
A.中醫(yī)
B.中藥
C.中成藥
D.中醫(yī)藥
7.鮮用藥材可采用的保鮮方法正確的是( )。
A.冷藏、砂藏、罐貯、生物保鮮
B.冷藏、保鮮劑、罐貯、生物保鮮
C.冷藏、砂藏、保鮮劑、生物保鮮
D.冷藏、保鮮劑、防腐劑、生物保鮮
8.在中藥材產(chǎn)地對地產(chǎn)中藥材進行潔凈、除去非藥用部位、干燥等處理,被稱為(? ? )
A.產(chǎn)地初加工
B.中藥炮制
C.中藥制劑
D.中藥鑒定
9.下列屬于一級保護藥材的是( )。
A.鹿茸(馬鹿)
B.鹿茸(梅花鹿)
C.熊膽
D.穿山甲
10.罌粟殼不得單方發(fā)藥,每張?zhí)幏讲坏贸^( )。
A.二日用量
B.三日用量
C.五日用量
D.七日用量
11.按照藥品信息的內(nèi)容劃分,可分為( )。
A.文字信息、圖像信息、語音信息
B.多媒體信息、計算機(電子)信息等
C.藥品科技信息、藥品經(jīng)濟信息、藥品政策法規(guī)信息、藥品使用信息
D.研究中(上市前)藥品信息、注冊中藥品信息和上市后藥品信息
12.以下關(guān)于藥品通用名稱、商品名的印制與標(biāo)注描述有誤的是( )。
A.對于橫版標(biāo)簽,必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出
B.對于豎版標(biāo)簽,必須在左三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出
C.不得選用草書、篆書等不易識別的字體,不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾
D.字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色,與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強烈反差
13.處方藥可以在國務(wù)院( )和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。
A.工商部門
B.商務(wù)部門
C.衛(wèi)生行政部門
D.廣電總局
14.以下可以發(fā)布廣告的是( )。
A.麻醉藥品
B.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑
C.軍隊特需藥品
D.醫(yī)療器械
15.下列可以在藥品廣告含有的內(nèi)容是( )。
A.國家級新藥
B.安全無毒副作用
C.保險公司保險
D.藥品批準(zhǔn)文號
二、多選題
16.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)管理描述正確的是( )。
A.國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)制度
B.從事麻醉藥品、精神藥品以及精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè),經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門初步審查后,由國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
C.生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品,必須取得藥品批準(zhǔn)文號
D.定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和精神藥品原料藥只能按照計劃銷售給制劑生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)批準(zhǔn)購用的其他單位,小包裝原料藥可以銷售給全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
17.以下關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購買許可描述不正確的是( )。
A.國家對藥品類易制毒化學(xué)品實行購買許可制度
B.購買藥品類易制毒化學(xué)品時可使用《購用證明》原件、復(fù)印件或傳真件
C.《購用證明》申請范圍是不受限制的,任何單位均可申請
D.《購用證明》只能在有效期內(nèi)一次使用
18.中藥包括( )。
A.中藥材
B.中藥飲片
C.中成藥
D.天然藥物
19.《中藥品種保護條例》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種,包括( )。
A.中成藥
B.天然藥物的提取物及其制劑
C.中藥人工制品
D.野生藥材
20.藥品外標(biāo)簽指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽,包括( )。
A.直接接觸藥品包裝的標(biāo)簽
B.用于運輸、儲存包裝的標(biāo)簽
C.原料藥標(biāo)簽
D.藥品說明書
三、匹配題
21.在普通藥品的實驗研究過程中,如產(chǎn)生 1 ,則應(yīng)當(dāng)立即停止實驗研究活動,并向國家藥品監(jiān)督管理部門報告。
2.《反興奮劑條例》所稱興奮劑,是指興奮劑目錄所列的 2 等。
3.一級保護野生藥材物種系指瀕臨 3 狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。
4.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部 4 。
5.凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥(功能主治)或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容的,為 5 廣告。
(1).__1__
A.滅絕
B.管制品種
C.禁用物質(zhì)
D.藥品
E.中藥藥味
(2).__2__
A.滅絕
B.管制品種
C.禁用物質(zhì)
D.藥品
E.中藥藥味
(3).__3__
A.滅絕
B.管制品種
C.禁用物質(zhì)
D.藥品
E.中藥藥味
(4).__4__
A.滅絕
B.管制品種
C.禁用物質(zhì)
D.藥品
E.中藥藥味
(5).__5__
A.滅絕
B.管制品種
C.禁用物質(zhì)
D.藥品
E.中藥藥味
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